Fluarix Tetra Vacuna Tetravalente Influenza

1 jeringa de 1 dosis

Condición de venta:

Sin receta

Registro sanitario:

B-2539

Composición

FluarixTM es una vacuna anti-gripal inactivada (virión fragmentado), que contiene: Antígenos (propagados en huevos embrionados) equivalentes a los siguientes tipos y subtipos: Cepa de tipo A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 [variante A/Christchurch/16/2010 (NIB-74xp)]; Cepa de tipo A/Victoria/361/2011 (H3N2) [variante A/Victoria/361/2011 (IVR-165)]; Cepa de tipo B/Wisconsin/1/2010 [variante B/Hubei-Wujiagang/158/2009 (NYMC BX-39)]. Esta vacuna cumple con las cepas recomendadas (hemisferio sur) por la OMS de la temporada 2013. Cada dosis de 0.5 ml de vacuna contiene 15 µg de hemaglutinina de cada una de las cepas recomendadas. Fluarix cumple los requisitos de la OMS para sustancias biológicas y vacunas antiinfluenza y los requisitos de la Farmacopea Europea para vacunas antigripales. Excipientes: Cloruro de Sodio, Fosfato Disódico Dodecahidrato, Dihidrógeno Fosfato de Potasio, Cloruro de Potasio, Cloruro de Magnesio Hexahidratado, Succinato Acido de Alfa Tocoferil, Polisorbato 80, Octoxinol 10 y Agua para las Inyecciones. Forma farmacéutica: Suspensión inyectable.

Indicaciones

Fluarix Tetra es una vacuna tetravalente indicada para la inmunización activa de adultos y niños a partir de los 3 años de edad para la prevención de la enfermedad gripal causada por los tipos A y B del virus de la gripe incluidos en la vacuna. Indicado para la inmunización activa de adultos y niños a partir de de los 6 meses de edad.

Posología

Adultos y niños mayores de 3 años de edad: 1 dosis de 0.5 ml. Niños de 6 a 36 meses de edad: 1 dosis de 0.25 ml. *Para los niños no previamente vacunados, se debe administrar una segunda dosis después de un período de por lo menos 4 semanas. Fluarix debe administrarse antes del comienzo de la temporada de influenza o cuando lo requiera la situación epidemiológica. La vacunación debe repetirse todos los años con una dosis de vacuna que tenga una composición antigénica actualizada y adecuada a la edad del sujeto. Forma de administración: Fluarix puede administrarse por vía intramuscular o subcutánea. Fluarix debe administrarse por vía subcutánea a sujetos con trombocitopenia o trastornos hemorrágicos, ya que la administración por vía intramuscular puede provocar hemorragias en estos sujetos. Fluarix no debe administrarse por vía intravenosa bajo ninguna circunstancia. * Fluarix debe usarse de acuerdo con las recomendaciones oficiales disponibles.

Contraindicaciones

Fluarix no debe administrarse a sujetos con hipersensibilidad conocida a las sustancias activas, a cualquiera de los excipientes, al huevo, a las proteínas de pollo y al formaldehído, sulfato de gentamicina o deoxicolato de sodio.

Presentación

Fluarix es incolora a ligeramente opalescente y se presenta en jeringas prellenadas.